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1 Phase IIb Study
Представляет собой более обширные базовые клинические испытания (pivotal trials). Они планируются для определения как эффективности, так и безопасности воздействия лекарственного средства на пациентов с заболеванием или синдромом, в отношении которого препарат применяют с терапевтической, диагностической или профилактической целью. Основной задачей фазы IIб является определение оптимального уровня дозы препарата для того, чтобы продолжить его исследование на III фазе клинических испытаний. См. также Phase II Study.English-Russian glossary of clinical practice > Phase IIb Study
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2 Phase II Study
Это первый опыт применения препарата у пациентов с заболеванием, для лечения которого предполагается его использовать. Ранние исследования на II фазе часто называют пилотными, так как полученные результаты обеспечивают оптимальное планирование более дорогих и обширных исследований. Главной целью II фазы является доказательство клинической эффективности лекарственного средства при испытании на определенной группе пациентов. Дополнительно задачей II фазы клинических исследований является определение уровня терапевтической дозы лекарственного средства. Иногда II фаза клинических испытаний разделяется на фазы а и б. См. также Phase IIa Study и Phase IIb Study.English-Russian glossary of clinical practice > Phase II Study
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3 Pivotal Study
См. Phase IIb Study.English-Russian glossary of clinical practice > Pivotal Study
См. также в других словарях:
Phase-I-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase-II-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase-III-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase 0 — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase I — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase II — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
The Monster Study — is the name given to a stuttering experiment performed on twenty two orphan children in Davenport, Iowa in 1939. It was conducted by Wendell Johnson at the University of Iowa. Johnson chose one of his graduate students, Mary Tudor, to conduct the … Wikipedia
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